FDA предоставило RV001 ускоренную процедуру лечения рака простаты.
RV001 (RhoVac) — это иммунотерапия на основе пептидов, предназначенная для обучения иммунной системы нацеливанию на раковые клетки с метастатическим потенциалом.
Изображение с усилением цвета, показывающее скопление клеток рака простаты.
Мужчины, получающие лечение от рака простаты, проходят наблюдение, но не имеют доступа к профилактической терапии. При рецидиве заболевания мужчинам может быть назначено дополнительное лечение, например гормональная терапия .
RV001 предназначен для уменьшения рецидивов и замедления прогрессирования у мужчин, у которых болезнь действительно повторяется.
Испытания фазы 2B проводятся для оценки терапии рака простаты. Ожидается, что исследование, в которое войдут более 175 мужчин из США и Европы, завершится в начале 2022 года.
«Мы, очевидно, ценим преимущества, которые это [ускоренное обозначение] может повлечь за собой доступ к рекомендациям FDA и ускоренный процесс утверждения» , — сказал Андерс Монссон, генеральный директор RhoVac, в выпущенном компанией пресс-релизе. «Тот факт, что FDA проанализировало наши данные и сочло наш кандидат на лекарство достойным такого уровня приоритета, очевидно, посылает четкий сигнал признания потенциала этого препарата всем нашим потенциальным партнерам, что для нас очень важно».