Немецкий производитель вакцин CureVac заявил в среду, что промежуточные данные позднего тестирования вакцины против коронавируса показывают сравнительно низкую эффективность защиты людей от COVID-19.
Результаты, по-видимому, стали серьезным препятствием для усилий CureVac по разработке вакцины против коронавируса, и стоимость акций компании упала в нерабочее время.
Хотя еще не были оценены все данные испытания с участием 40 000 участников в Латинской Америке и Европе, компания заявила, что промежуточные результаты показывают, что эффективность вакцины против COVID-19 любой степени тяжести составляет 47%.
Это не соответствовало тому, что компания называла «заранее заданными критериями статистического успеха», хотя и не сообщала, что это были за критерии.
Всемирная организация здравоохранения заявила, что вакцины с эффективностью выше 50% стоит использовать, хотя многие из уже одобренных имеют гораздо более высокий показатель.
CureVac заявила, что исследованию препятствовал широкий спектр вариантов, обнаруженных среди рассмотренных в ходе исследования случаев COVID-19, и что окончательные результаты все еще могут измениться.
«Хотя мы надеялись на более сильные промежуточные результаты, мы понимаем, что демонстрация высокой эффективности в этом беспрецедентно широком разнообразии вариантов является сложной задачей», — сказал его генеральный директор Франц-Вернер Хаас.
Хаас сказал, что CureVac продолжит работу над окончательным анализом, и «общая эффективность вакцины может измениться».
Компания заявила, что отправила данные в Европейское агентство по лекарственным средствам, которое проводит постоянный обзор вакцины.
«Исследование продолжается до окончательного анализа, и совокупность данных будет оценена для определения наиболее подходящего пути регулирования», — сказал CureVac.
Сторонние эксперты назвали данные пока неутешительными, но предостерегли от прямого сравнения их с другими снимками, уже разрешенными для использования.
Дебора Фуллер, профессор микробиологии и специалист по вакцинам в Медицинской школе Вашингтонского университета, сказала, что CureVac имеет дело с «совершенно иной средой», чем некоторые из ее конкурентов, которые тестировали свои прививки, когда исходный вариант все еще доминировал.
Она отметила, что испытания CureVac проходили в 10 разных странах: «Чем в большем количестве стран вы тестируете, тем больше вариантов у вас есть».
Другой проблемой может быть технология мРНК, использованная в прививке CureVac, которая немного отличается от той, что используется в вакцинах BioNTech-Pfizer и Moderna, сказал Марк Слифка, профессор микробиологии и иммунологии в Орегонском университете здравоохранения и науки.
По его словам, CureVac использует немодифицированную мРНК, которая может вызывать другой иммунный ответ в организме, влияющий на эффективность.
«Это могут быть варианты, тип мРНК или комбинация всего вышеперечисленного», — сказал Слифка.
Хаас, исполнительный директор, сказал, что большое количество вариантов CureVac, обнаруженных в его испытании — только один случай COVID-19 можно отнести к исходному варианту — «подчеркивает важность разработки вакцин следующего поколения, поскольку продолжают появляться новые варианты вируса. . «