Согласно результатам исследования, представленным на виртуальной неделе почек ASN, пациенты с железодефицитной анемией и хроническим заболеванием почек имели повышенный уровень гемоглобина с цитратом железа, независимо от полученной дозы.
«Цитрат железа (FC) — это одобренный FDA пероральный заменитель железа для взрослых с железодефицитной анемией (IDA) и недиализно-зависимой (NDD) ХБП, а также в качестве связывающего фосфата у взрослых с диализ-зависимой ХБП», — Пабло Е. Пергола MD, PhD , почечного Associates PA в Сан — Антонио, и коллеги написали в плакате. «Для IDA рекомендуемая начальная доза FC составляет [одна] таблетка (1 г, содержит 210 мг трехвалентного железа) [три] раза в день (TID), титрованная для поддержания целевого уровня гемоглобина (Hb)».
Чтобы изучить долгосрочную эффективность и безопасность различных схем цитрата железа, Пергола и его коллеги провели 48-недельное испытание, в котором пациенты были рандомизированы на прием 1 г таблетки три раза в день (3 г / день) или двух таблеток дважды в день ( 4 г / сут).
«На [неделе] 12, если Hb был [меньше] 10 г / дл или изменился [меньше] 0,5 г / дл от исходного уровня (BL), доза была увеличена до [двух] таблеток три раза в день (с одного три раза в день) или [ три] таблетки BID (из двух BID) », — написали исследователи.
Первичной конечной точкой было изменение гемоглобина от исходного уровня до 24-й недели. Исследователи также учитывали изменение насыщения трансферрина, ферритина и фосфата.
Результаты показали, что оба режима цитрата железа увеличивали и поддерживали уровни гемоглобина, а у пациентов с более низкими исходными показателями гемоглобина и показателей железа отмечалось большее увеличение гемоглобина при лечении.
Что касается безопасности, исследователи обнаружили побочные эффекты, которые произошли по крайней мере у 5% исследуемой популяции, включая диарею (13,2%), обесцвечивание стула (12,7%) и запор (12,2%).
«Фосфат сыворотки оставался в пределах нормы на протяжении всего исследования», — писали Пергола и его коллеги. «Средние изменения Hb, TSAT, ферритина и фосфата были одинаковыми в группах, получавших BID и TID, а также в группах дозирования 3 мкг и 4 г / день. Эти результаты подтверждают возможность гибкости дозирования ФК при длительном лечении ЖДА ».